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Aralab 步入式穩定性測試箱

更新時間：2025-09-04

簡要描述：

Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求， 并達到了 FDA，GMP及其他行業標準，產品應用于醫藥產品的穩定性（Q1A 標準）測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室，為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

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Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求， 并達到了 FDA，GMP及其他行業標準，產品應用于醫藥產品的穩定性（Q1A 標準）測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室，為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

相關法規符合性 

■ 設計符合 ICH Q1A 標準【穩定性測試】 

■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的數據記錄軟件

■ 符合 ICH，FDA，WHO， GMP 標準及其它 行業標準

■ 符合 DIN，EN，IEC，ISO，NP 和 UNE 標 準

■ 設備符合 MD 2006/42/CE， ECD  2014/30/UE， LVD 2014/35/UE 要求

■ 制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求

■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU


Aralab 步入式穩定性測試箱客戶現場圖片


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